2023年3月9日—11日，中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）評審組專(zhuān)家對博奧晶典旗下福建博奧醫學(xué)檢驗所有限公司進(jìn)行了為期三天的ISO 15189醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量與能力認可現場(chǎng)評審。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組全面、權威、嚴格、細致的現場(chǎng)評審，福建博奧醫學(xué)檢驗所以?xún)?yōu)異的成績(jì)順利通過(guò)CNAS現場(chǎng)評審。

此次評審由福建省臨床檢測中心陳發(fā)林主任擔任評審組組長(cháng)，湖北省婦幼保健院王維鵬主任擔任評審組專(zhuān)家成員。福建博奧醫學(xué)檢驗所總經(jīng)理黃奇祥等各部門(mén)負責人作為本次評審的迎審成員，積極配合評審組進(jìn)行審核工作。

在3月9日的首次會(huì )議上，評審組組長(cháng)陳發(fā)林主任闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關(guān)要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽(tīng)取了福建博奧醫學(xué)檢驗所關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設和運行情況的匯報。

評審期間，專(zhuān)家組實(shí)地參觀(guān)了福建博奧醫學(xué)檢驗所，并進(jìn)入各實(shí)驗組進(jìn)行現場(chǎng)評審。評審專(zhuān)家依據CNAS-CL02：2012《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》以及各領(lǐng)域的應用說(shuō)明，分別對檢驗所質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統的檢查審核，對檢驗前、檢驗中和檢驗后，包括人、機、樣、料、法、環(huán)、測七個(gè)環(huán)節的各個(gè)角度、各個(gè)層次進(jìn)行了深入的調查追蹤?，F場(chǎng)檢查包括對實(shí)驗室設施與環(huán)境的現場(chǎng)查看、文件信息存儲、文件審閱、記錄調查、現場(chǎng)試驗和人員考核等并實(shí)地走訪(fǎng)了檢驗所服務(wù)客戶(hù)及采樣點(diǎn)，了解服務(wù)質(zhì)量情況，采樣及收樣操作流程。

在末次會(huì )議上，評審組對福建博奧醫學(xué)檢驗所技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系運行情況給予了高度評價(jià)，認為福建博奧醫學(xué)檢驗所已按照ISO 15189的標準建立質(zhì)量管理體系并有效運行，實(shí)驗室的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平能夠滿(mǎn)足客戶(hù)需求，同時(shí)也對評審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn)。評審組組長(cháng)陳發(fā)林主任在會(huì )上宣布福建博奧檢驗通過(guò)ISO 15189現場(chǎng)評審。作為福建省唯一的國家基因檢測技術(shù)應用示范中心，福建博奧醫學(xué)檢驗所始終發(fā)揮著(zhù)第三方醫學(xué)檢驗機構正向引導作用，在今后的工作中將始終堅持質(zhì)量第一，持續提升檢驗質(zhì)量與管理體系，為新時(shí)代衛生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

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福建博奧醫學(xué)檢驗所坐落于福州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區，是國家(福建)基因檢測技術(shù)應用示范中心承建單位，引領(lǐng)并推進(jìn)福建高新基因產(chǎn)業(yè)的規范發(fā)展。檢驗所在福州和莆田設有兩個(gè)檢驗基地，建有8000平米標準臨床基因擴增實(shí)驗室等基礎設施，其中包含3400平米P2標準實(shí)驗室。從2017年開(kāi)始，檢驗所承接福州市和莆田市的政府新生兒耳聾基因篩查項目，2020年又作為福州市新型冠狀病毒肺炎防控工作應急指揮部指定的檢測單位之一進(jìn)行核酸檢測工作。

福建博奧醫學(xué)檢驗所以生物芯片和基因測序技術(shù)為基礎，配套質(zhì)譜、化學(xué)發(fā)光、PCR等技術(shù)平臺，重點(diǎn)圍繞感染性疾病、出生缺陷及遺傳性疾病、心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病，開(kāi)展高端、特種分子檢驗服務(wù)。發(fā)展至今，始終堅持以高新技術(shù)研發(fā)為源動(dòng)力，構建具有現代化管理體系、國際化實(shí)驗室標準、前沿科研成果轉化應用的高端特色檢驗醫學(xué)服務(wù)機構，打造“以診明療”和“以診促療”的轉化醫學(xué)應用服務(wù)基地，促進(jìn)重大疾病的預警、預防及個(gè)體化診療，為人民群眾健康保駕護航。