? ? ? ?為加快推動(dòng)中關(guān)村國家自主創(chuàng )新示范區藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，構建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，近日，中關(guān)村科技園區管理委員會(huì )與北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )、海淀區人民政府、昌平區人民政府、大興區人民政府共同制定了《關(guān)于促進(jìn)中關(guān)村國家自主創(chuàng )新示范區藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》。

? ? ? ?《措施》中對注冊在中關(guān)村示范區內具有獨立法人資格、從事藥品和醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類(lèi)創(chuàng )新主體給予大力支持。包含支持藥品醫療器械重大技術(shù)創(chuàng )新、創(chuàng )新醫療器械落地轉化、高端醫療器械研發(fā)、檢測檢驗服務(wù)平臺建設，促進(jìn)醫藥健康領(lǐng)域科技成果轉化服務(wù)機構發(fā)展等內容。

? ? ? ?創(chuàng )新醫療器械研發(fā)受到國家持續關(guān)注和大力支持。作為中國戰略新興產(chǎn)業(yè)的代表企業(yè)，博奧生物自成立以來(lái)，就一直致力技術(shù)創(chuàng )新，堅持走自主創(chuàng )新的發(fā)展之路，開(kāi)發(fā)出臨床診斷及健康管理相關(guān)數十項具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品和服務(wù)，其中二十余項為國際首創(chuàng )，在全球獲得專(zhuān)利授權近350項，專(zhuān)利轉化率近50%，在創(chuàng )新醫療器械的研發(fā)落地轉化方面亦是“碩果累累”。

創(chuàng )新醫療器械? 博奧“明星產(chǎn)品”

? ? ? ?2018年，博奧生物國內首創(chuàng )的恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品目錄（2018）》。

? ? ? ?恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統采用了微流控芯片和恒溫擴增相結合的創(chuàng )新技術(shù)，配合使用博奧生物自主研發(fā)的相關(guān)軟件和試劑耗材，為傳統檢測流程復雜、耗時(shí)長(cháng)、單次檢測只能輸出一種檢測指標的臨床生化分析現狀提供了一種快速、準確、多指標并行檢測的整體解決方案，可以滿(mǎn)足醫療機構、食品企業(yè)和第三方檢驗所等眾多領(lǐng)域客戶(hù)的實(shí)際需要。該系統已取得發(fā)明專(zhuān)利授權?13 項，其中中國發(fā)明專(zhuān)利?11 項、美國發(fā)明專(zhuān)利?2 項；其他實(shí)用新型專(zhuān)利授權?5 項，外觀(guān)專(zhuān)利授權?2 項，軟件著(zhù)作權?1 項。

恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統

? ? ? ?早在2015年和2016年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已通過(guò)國家藥品監督管理局創(chuàng )新醫療器械特別審批，獲三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)。國家藥品監督管理局對該產(chǎn)品給予了“國內首創(chuàng )，具有顯著(zhù)的臨床應用價(jià)值”的評價(jià)。由此改變了呼吸道感染診治領(lǐng)域長(cháng)期存在的“盲人摸象”、“經(jīng)驗用藥”的局面，引領(lǐng)國內呼吸道病原菌檢測正式進(jìn)入“精準時(shí)代”。

? ? ? ?特別值得一提的是，與恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀配套使用的呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）可以一次性同時(shí)檢測肺炎鏈球菌、嗜肺軍團菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、肺炎支原體等與多種呼吸道感染相關(guān)的病原微生物并將從取得病人樣本到給出檢測報告的時(shí)間縮短到2小時(shí)以?xún)?/span>，為患者贏(yíng)得寶貴的救命時(shí)間。

? ? ? ?目前，恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統已在全國31個(gè)省市區的300多家醫院投入使用，累計檢測30余萬(wàn)人次，成功挽救了眾多感染患者的生命。

? ? ? ?除了呼吸道致病菌，該系統還可開(kāi)展呼吸道病毒、真菌、腹瀉病原體、細菌耐藥等感染性疾病的快速檢測，并應用于消化道病原菌檢測、傷口感染病原菌檢測等多個(gè)臨床檢驗方向。同時(shí)，該系統也可應用于動(dòng)物疫病相關(guān)病原檢測、水產(chǎn)品相關(guān)病原檢測、食品中致病微生物檢測、農產(chǎn)品轉基因檢測等多個(gè)領(lǐng)域，具有廣闊的應用前景。

? ? ? ?未來(lái)，博奧將繼續堅持自主創(chuàng )新的發(fā)展之路，力爭以科技創(chuàng )新驅動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，打造中國式科技的“世界名片”。