2024年1月5日-7日，中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）評審組專(zhuān)家對博奧晶典旗下北京博奧醫學(xué)檢驗所有限公司進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量與能力認可現場(chǎng)評審。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組全面、權威、嚴格、細致的現場(chǎng)評審，北京博奧醫學(xué)檢驗所以23項遺傳性耳聾基因突變檢測為代表的申報項目全部通過(guò)CNAS現場(chǎng)評審，予以現場(chǎng)推薦。

此次評審由北京大學(xué)第一醫院主任醫師馮珍如擔任評審組組長(cháng)，蘇州大學(xué)附屬第一醫院臨檢中心主任何軍擔任評審組專(zhuān)家成員。北京博奧醫學(xué)檢驗所總經(jīng)理王磊等各部門(mén)負責人作為本次評審的迎審成員，積極配合評審組進(jìn)行審核工作。

在1月5日現場(chǎng)評審首次會(huì )議上，評審組組長(cháng)馮珍如主任闡明了本次評審的目的、要求、依據、方法、原則，宣讀保密與公正性承諾，并聽(tīng)取了北京博奧醫學(xué)檢驗所關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設及運行情況的匯報。

首次會(huì )議結束后，評審專(zhuān)家實(shí)地參觀(guān)了北京博奧醫學(xué)檢驗所，并進(jìn)入實(shí)驗室進(jìn)行現場(chǎng)評審。專(zhuān)家組依據《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》（CNAS-CL02）及相關(guān)應用要求，分別對檢驗所質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統的檢查審核，對人員培訓、環(huán)境設施、實(shí)驗室設備、日常記錄，檢驗前、檢驗中、檢驗后過(guò)程的質(zhì)量保證、結果報告等各方面進(jìn)行全面嚴格的檢查，同時(shí)對實(shí)驗室的作業(yè)指導書(shū)、儀器校準報告、項目性能驗證報告、實(shí)驗室信息系統等文件逐一查閱，并實(shí)地走訪(fǎng)了北京博奧醫學(xué)檢驗所服務(wù)的客戶(hù)醫院，了解服務(wù)質(zhì)量情況，采樣及收樣操作流程，以評審實(shí)驗室質(zhì)量管理和檢驗技術(shù)能力的符合性。

在現場(chǎng)評審末次會(huì )議上，評審專(zhuān)家組對北京博奧醫學(xué)檢驗所的技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系運行情況給予了高度評價(jià)，一致認為北京博奧醫學(xué)檢驗所醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系符合ISO15189認可準則的要求，通過(guò)現場(chǎng)評審。同時(shí)也對評審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn)。

此次通過(guò)ISO15189標準化醫學(xué)實(shí)驗室現場(chǎng)評審，標志著(zhù)北京博奧醫學(xué)檢驗所的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達到了標準化、規范化的國際認可標準，出具的檢驗報告更具有權威性和準確性，其評審項目的檢驗結果可在國際數千家實(shí)驗室中實(shí)現結果互認，能為臨床和患者提供更加優(yōu)質(zhì)和安全的診斷服務(wù)。

未來(lái)，北京博奧醫學(xué)檢驗所將繼續秉承“技術(shù)立本、準確高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、科學(xué)管理”的質(zhì)量方針，不斷完善流程和制度，不斷提高實(shí)驗室質(zhì)量管理，進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)驗室綜合能力的提升和發(fā)展，竭力為臨床提供更可靠的檢驗結果、更高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為新時(shí)代衛生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。