官宣 | 博奧晶典新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)進(jìn)入商務(wù)部出口“白名單”
日期:2021-12-14 來(lái)源:博奧晶典

近日,作為博奧晶典抗疫明星產(chǎn)品,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)英文名稱(chēng):SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入選商務(wù)部出口白名單。同期,博奧晶典全集成新冠病毒核酸檢測芯片也在中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )官網(wǎng)公布的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》(俗稱(chēng)白名單)中亮相。在全球疫情持續重壓、變異新毒株奧密克戎(Omicron)極速蔓延的當下,全集成新冠病毒核酸檢測芯片的加入,有效支持了國際社會(huì )共同應對全球公共危機,博奧晶典也將持續助力全球新冠肺炎疫情防控工作,為公眾健康保駕護航。

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )發(fā)布

捕捉病毒:快、準、狠

作為國家科技部重大應急攻關(guān)專(zhuān)項、四川省科技廳應對新冠病毒科技攻關(guān)應急項目,已獲CE認證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)搭配配套全自動(dòng)核酸分析儀一起運行【CE證書(shū)號:NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】,基于微流控芯片的集成式核酸提取純化和恒溫擴增檢測技術(shù),能夠快速精準地完成對新型冠狀病毒的“樣本進(jìn)-結果出”式全自動(dòng)、全密閉檢測。

全集成芯片實(shí)驗室系統

CE證書(shū)(證書(shū)號:NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450)

基于全新一代先進(jìn)的芯片實(shí)驗室(Lab-on-a-chip)設計理念,化繁為簡(jiǎn),檢測時(shí)僅需將樣本保存液加入芯片,封閉芯片后即可上機,手工操作小于1分鐘。生物反應全程(包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等)均集成在一個(gè)整體密閉、內部分區的微流控芯片內,由全自動(dòng)核酸分析儀完成,因此無(wú)需專(zhuān)業(yè)分區實(shí)驗室,無(wú)需人工干預,最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉污染的風(fēng)險。45分鐘完成實(shí)驗全過(guò)程,最快可在35分鐘內檢出新冠陽(yáng)性樣本,檢測靈敏度可達150拷貝/毫升,在截至目前國內獲批的同類(lèi)產(chǎn)品中靈敏度最高,真正實(shí)現“樣本進(jìn)-結果出”。


針對當下逐漸蔓延的變異新毒株奧密克戎(Omicron),博奧晶典已完成多種變異株的生物信息學(xué)分析,全集成芯片實(shí)驗室系統對于最新毒株也可以做到不脫靶不漏檢。

裝載全集成芯片實(shí)驗室系統的“輕騎兵”-全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室是國內首臺集采集和檢測為一體的移動(dòng)式新冠病毒檢測實(shí)驗室,同時(shí)也是全國首款由輕型客車(chē)裝載的移動(dòng)實(shí)驗室,“輕騎兵”可以讓核酸檢測更加準確便捷,安全快速。

車(chē)載新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室

相比固定的實(shí)驗室和大型車(chē)載實(shí)驗室,“輕騎兵”車(chē)身小巧機動(dòng),可以更靈活地開(kāi)赴各種應用場(chǎng)景,如口岸站點(diǎn)、機場(chǎng)、碼頭、隔離酒店等特殊防疫區域,提供全程應急核酸檢測,針對重點(diǎn)人群提供核酸就地即時(shí)篩查,將滅火變成防火,把潛在的疫情風(fēng)險消滅于萌芽之中。目前,新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗室已成為疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。

作為布局全球的醫療健康產(chǎn)業(yè)“排頭兵”,博奧晶典一直持續關(guān)注世界疫情,積極馳援全球抗疫。未來(lái),博奧晶典仍將緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動(dòng)態(tài),持續助力新冠疫情防控,為公共衛生應急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護航。