重磅 | 博奧生物集團恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀獲"北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū)"
日期:2015-12-24 來(lái)源:

??12月22日,博奧生物集團有限公司(博奧生物)申報的恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀榮獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū)”。

? ?博奧生物推出的這款恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀采用了微流控芯片和恒溫擴增相結合的創(chuàng )新技術(shù),具有檢測速度快、靈敏度高、結果準確、多指標并行檢測等 顯著(zhù)優(yōu)勢,可廣泛應用于生命科學(xué)與醫學(xué)前沿科研、食品安全、臨床醫療、衛生防疫等領(lǐng)域,該產(chǎn)品的推出,也為個(gè)性化低成本精準醫療檢測應用奠定了平臺技術(shù)基 礎。
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據悉,在臨床應用方面,配合博奧生物自主研發(fā)的呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒,該檢測分析儀一次可檢測與呼吸道感染相關(guān)的13種病原微生物,并將從取得病人樣 本到給出檢測報告的時(shí)間縮短到2小時(shí)以?xún)?,大大提高了臨床檢測的效率。除可用于呼吸道病原菌檢測,亦可用于消化道病原菌檢測、傷口感染病原菌檢測、呼吸道 病毒檢測等多個(gè)臨床檢驗方向。與現有常規檢驗手段相比,該儀器為感染性疾病快速診斷、精準治療及應對重大突發(fā)公共衛生事件提供了一種有效的工具。
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自推出以來(lái),恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀已經(jīng)得到國際國內同行的廣泛認可。今年2月,該儀器獲得國家食品藥品監督管理總局“國家創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品”批準; 4月,獲得CFDA國家Ⅲ類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證;6月,獲得儀器出口CE證書(shū);7月,通過(guò)教育部組織的專(zhuān)家技術(shù)鑒定,認定該項目技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平,填 補了國內微納生物醫學(xué)檢測科學(xué)儀器和醫療儀器的空白。此外,該儀器還獲得德國著(zhù)名設計協(xié)會(huì )頒發(fā)的2015年國際工業(yè)設計大獎——紅點(diǎn)獎(Red Dot Design Award)、2015中國科學(xué)儀器發(fā)展年會(huì )上頒發(fā)的2014科學(xué)儀器行業(yè)優(yōu)秀新產(chǎn)品獎以及2015年中國儀器儀表學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎一等獎。
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北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū)作為北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )、北京市發(fā)展和改革委員會(huì )、北京市住房城鄉建設委員會(huì )、北京市質(zhì)量技術(shù)監督局、北京市經(jīng)濟和信息化 委員會(huì )、中關(guān)村科技園區管理委員會(huì )聯(lián)合認定的新技術(shù)新產(chǎn)品證書(shū),是對博奧生物研發(fā)的“恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀”在穩定性、先進(jìn)性和創(chuàng )新性等方面的認 可,獲得此證書(shū)可以享受稅收減免、政府采購和優(yōu)先推廣應用等優(yōu)惠政策支持,這將有助于該儀器的市場(chǎng)推廣與大面積示范應用。