2016年2月26日消息，由博奧生物研發(fā)生產(chǎn)的九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲得臺灣省衛生福利部醫療器械許可證書(shū)。據悉，這是中國大陸基因檢測類(lèi)產(chǎn)品首次獲得臺灣地區頒發(fā)的醫療器械許可證，證件編號：DHA09200066700。

博奧技術(shù)人員在臺灣地區對遺傳性耳聾基因檢測進(jìn)行培訓

   遺傳性耳聾基因檢測試劑盒覆蓋了能夠檢測先天性耳聾、藥物性耳聾、大前庭導水管綜合征相關(guān)的耳聾基因位點(diǎn)，具有特異性、靈敏性高，重復性高的特點(diǎn)。自 2009年至今的應用實(shí)踐中，該產(chǎn)品在婚育指導、產(chǎn)前篩查、新生兒和高危人群遺傳性耳聾基因篩查等領(lǐng)域，都取得了良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益，已推廣到全國 包括臺灣在內的30個(gè)省市及越南，共成功檢測140余萬(wàn)人份，并在國內16個(gè)省市納入政府民生工程中，通過(guò)提前干預，極大程度降低了耳聾出生缺陷，為提高 我國人口質(zhì)量起到了突出的支撐作用，共節約衛生資源近700億元，成果轉化的直接經(jīng)濟效益累計2.4億元。
  此外，博奧生物還通過(guò)與美國邁阿密大學(xué)遺傳性耳聾中心的合作，成功研制出了針對白種人的耳聾基因篩查芯片系統，該產(chǎn)品將用于美國和歐洲部分地區的耳聾基因篩 查工作。根據WHO統計，歐美國家的聽(tīng)力障礙人群達3500萬(wàn)人，他們中的大部分面臨耳聾是否會(huì )遺傳給后代的問(wèn)題，而這些地區關(guān)于耳聾基因檢測的同類(lèi)產(chǎn)品 均未上市。
  基于在遺傳性耳聾基因檢測項目上的研究成果，博奧生物的“九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）”獲得了國家科技部頒發(fā)的國家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎（2010）， “遺傳性耳聾基因診斷芯片的研制及其臨床應用”項目獲得了北京市科學(xué)技術(shù)獎二等獎（2014）和首屆（2015年）婦幼健康科學(xué)技術(shù)獎科技成果獎一等獎， “一種檢測遺傳性耳聾的試劑盒”發(fā)明專(zhuān)利被授予第十七屆中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎（2015年）。

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   日前臺灣健康吉美健檢中心特別舉辦「公益?篩檢?健康捐」記者會(huì )，向雅文兒童聽(tīng)語(yǔ)文教基金會(huì )捐贈120人份博奧生物耳聾基因檢測。雅文兒童聽(tīng)語(yǔ)文教基金 會(huì )于1996年成立，長(cháng)期致力于臺灣聽(tīng)力障礙兒童語(yǔ)言學(xué)習的輔導工作，利用獨創(chuàng )的聽(tīng)覺(jué)口語(yǔ)教學(xué)法，造福了數以千計的聽(tīng)障兒童。
  該基金會(huì )去年就與博奧生物、健康吉美健檢中心一同針對臺灣聽(tīng)障兒童進(jìn)行大規模的遺傳性耳聾基因研究，并發(fā)現兩岸的研究結果基本相同。未來(lái)希望耳聾基因檢測能夠快速普及，根據檢測結果及早的介入治療與輔導，讓聽(tīng)障兒童也能夠擁有正常的生活。