近日，衛生部臨床檢驗中心（下稱(chēng)“臨檢中心”）發(fā)布了《全國腫瘤體細胞基因突變高通量測序檢測生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評價(jià)調查活動(dòng)結果報告》（下稱(chēng)《報告》），參與本次活動(dòng)的博奧生物集團及旗下博奧晶典、博奧檢驗均以滿(mǎn)分通過(guò)！

       據悉，為了解我國腫瘤體細胞基因突變高通量測序檢測實(shí)驗室生物信息學(xué)分析能力的現狀，臨檢中心于2017年10月30日至12月28日期間開(kāi)展了本次室間質(zhì)評活動(dòng)，檢測項目是腫瘤體細胞基因突變高通量測序檢測生物信息學(xué)分析。同時(shí)，為促進(jìn)實(shí)驗室根據室間質(zhì)評結果分析錯誤原因，采取措施加以改進(jìn)，本次質(zhì)評包括第一次質(zhì)評調查、實(shí)驗室錯誤原因分析和第二次質(zhì)評調查三個(gè)階段。兩次調查的預期結果，供實(shí)驗室改進(jìn)分析流程參考。

       由于不同的高通量測序平臺，產(chǎn)生的測序數據類(lèi)型有一定的差別，因此本次室間質(zhì)評樣本包括 Illumina、Ion torrent 和 BGISeq500 三種測序文件。

       《報告》顯示，本次質(zhì)評，共計 136 家實(shí)驗室回報質(zhì)評結果，收到結果 136 份，其中有效結果 113 份（即完整參加兩次質(zhì)評并按要求回報檢測錯誤原因、回報結果完整、在截止日期內回報的結果），總計有56家實(shí)驗室獲得滿(mǎn)分。其中，進(jìn)行 Illumina 測序文件、Ion torrent 測序文件和 BGISeq500 測序文件分析的實(shí)驗室中獲得滿(mǎn)分的分別有34、18、4家。

       腫瘤基因突變的高通量測序對臨床腫瘤患者的診斷、靶向治療及預后判斷具有重要指導意義，隨著(zhù)高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，高通量測序已由實(shí)驗室研究逐步應用于臨床。此次博奧生物集團及旗下博奧晶典、博奧檢驗在本次室間質(zhì)評中以全滿(mǎn)分通過(guò)，再次證明了博奧生物在高通量測序檢測生物信息學(xué)分析工作中的高水平。

       在腫瘤平臺建設上，博奧晶典不斷創(chuàng )新，打造了真正屬于自己的技術(shù)平臺。目前該平臺已經(jīng)實(shí)現了新鮮組織、石蠟組織、血液體液等多樣本處理體系、打造了CTC及ctDNA及組織樣本檢測的自動(dòng)化檢測平臺，推出了晶安、晶益和晶觀(guān)三大系列腫瘤產(chǎn)品，實(shí)現了從接受樣本到發(fā)送報告流程的一體化管理體系。從樣本檢測服務(wù)、試劑儀器銷(xiāo)售、腫瘤精準醫學(xué)解決方案、腫瘤精準醫學(xué)中心建設等多方位滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。

       作為國內領(lǐng)先的第三方醫學(xué)檢驗機構，博奧檢驗是國家衛計委批準的首批腫瘤診斷與治療項目高通量測序技術(shù)臨床應用試點(diǎn)單位，也是全國唯一在高通量測序臨床應用方面資質(zhì)最全的機構。2016年3月和2017年9月，博奧檢驗先后獲國家發(fā)改委批準，承擔了23個(gè)國家基因檢測技術(shù)應用示范中心的建設任務(wù)，成為國家基因檢測技術(shù)應用示范中心建設的絕對主力軍！以示范中心建設為契機，博奧檢驗將基于基因芯片和基因測序等技術(shù)平臺，聯(lián)合醫院、高校、科研機構、生物醫藥企業(yè)等，促進(jìn)基因檢測技術(shù)在臨床規范應用。

       目前，博奧生物已全面開(kāi)展腫瘤的風(fēng)險評估、早期預警、個(gè)體化用藥及預后評價(jià)的相關(guān)基因檢測項目，加速布局腫瘤精準醫療市場(chǎng)。